Comisia pentru mediu, climă și siguranță alimentară (ENVI) a Parlamentului European a respins o încercare de a bloca proiectul propus de Comisia Europeană. Această măsură vizează interzicerea utilizării monacolinelor din drojdia de orez roșu în alimente. Obiecția a fost votată cu 39 de voturi împotrivă, 36 de voturi pentru și o abținere, ceea ce înseamnă că procesul de restricționare a substanțelor nu a fost oprit la acest nivel parlamentar.
Propunerea de blocare a fost depusă de Esther Herranz García, eurodeputată spaniolă din Grupul Partidului Popular European și vicepreședintă ENVI, împreună cu Pietro Fiocchi, eurodeputat italian din Grupul Conservatorilor și Reformiștilor Europeni și vicepreședinte al aceleiași comisii. Deși aceștia nu au contestat metodologia utilizată de EFSA, au argumentat că ar trebui analizate opțiuni mai puțin restrictive, precum limitarea cantităților sau informarea mai bună a consumatorilor, în loc de o interdicție totală.
Argumentul central al Comisiei Europene se bazează pe evaluările EFSA, care au identificat preocupări serioase de siguranță chiar și la un aport de 3 miligrame pe zi. Autoritatea europeană de siguranță alimentară nu a putut stabili un nivel zilnic de consum care să nu ridice riscuri pentru sănătate. Expunerea la aceste substanțe poate fi asociată cu efecte adverse severe, afectând în special sistemul musculo-scheletic și ficatul consumatorilor.
Pietro Fiocchi a avertizat că o interdicție completă ar putea determina persoanele care caută produse naturale să apeleze la piețe din afara Uniunii Europene, unde controlul este mai scăzut. În același timp, Comisia a subliniat că monacolina K este identică chimic cu lovastatina, însă diferența majoră constă în faptul că medicamentul este administrat sub supraveghere medicală, în timp ce suplimentele alimentare sunt achiziționate direct de consumatori, fără un sistem similar de farmacovigilență.
Votul realizat în cadrul comisiei ENVI nu impune o interdicție imediată asupra produselor pe bază de drojdie de orez roșu. Decizia vizează doar respingerea obiecției la actul pregătit de Comisie, iar forma finală a reglementării, situația juridică și momentul exact al aplicării vor depinde de procedura specifică a actului Comisiei Europene. Procesul de evaluare a început încă din anul 2018, oferind operatorilor economici posibilitatea de a prezenta date suplimentare.
Reglementarea utilizării substanțelor cu activitate biologică în alimente face parte din cadrul juridic stabilit prin Regulamentul 1925/2006. Acest regulament reglementează adăugarea vitaminelor, mineralelor și a altor substanțe în alimente pentru a asigura protecția sănătății publice. În contextul european, siguranța alimentelor este evaluată separat de raportul dintre beneficii și riscuri acceptat pentru produsele farmaceutice, subliniind necesitatea unor standarde stricte pentru suplimentele disponibile pe piața largă.
